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          新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

          預期用途:

                  本產品用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染肺炎疑似人群鼻拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。

          適用人群參照《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》等國家相關規定執行。

                  本產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷,陽性結果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原,應結合核酸檢測結果判斷感染狀態。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染,也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。有相應臨床癥狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性,均應進行進一步的核酸檢測。

                  檢測陽性受試者應遵循當地疫情防控政策進行報告和隔離,并尋求相應的醫療幫助;檢測陰性受試者應嚴格遵守當地疫情防控要求,必要時采用核酸檢測進行確認。

                  產品使用環境應遵循《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》等國家相關規定。

          產品特點:

                  操作簡便、快速便捷,15分鐘即可讀取結果,應用場景多元化

                  支持鼻拭子取樣,舒適度較好

                  靈敏度高、特異性強

                  可有效檢出多種變異株


          包裝規格:

                  1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒;

           

          存儲條件及有效期:

                  4~30℃儲存,有效期12個月。


          開封穩定性:

                  檢測卡于密封狀態下避光保存,開封后,應立即檢測。若不能,檢測卡開封后在溫度4~30℃、濕度<65%的條件下,有效期為1小時??乖崛【彌_液開封后,應在72小時內使用。

           

          檢驗方法及注意事項:

          詳見說明書


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